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藥店監管之痛

【2019年06月上半月刊 總第255期】【作者:楊劍英】【閱讀量:19534】【 】【打印



  2018~2019年,各項政策如急風驟雨般推出,在非藥限刷及執業藥師配備不足的雙重重壓下,藥店的銷售業績遭受重創,一些歷史遺留的問題再次浮出水面。中國藥店:www.672201.live

  2018年11月始,國家醫保局先后印發《關于當前加強醫保協議管理確;鸢踩嘘P工作的通知》、《欺詐騙取醫療保障基金行為舉報獎勵暫行辦法》、《關于做好2019年醫療保障基金監管工作的通知》。各地醫保局積極響應,對騙取醫;鸬男袨楸3指邏、重拳出擊,全面收緊醫保定點零售藥店非藥品的刷卡范圍,多地藥店非藥品全線下架。中國藥店:www.672201.live

  2019年3月15日,央視曝光藥店執業藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥的現象,3月19日,國家藥監局印發 《關于開展藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治工作的通知》 ,在全國范圍內展開對藥店執業藥師配備情況的監督檢查,同時嚴查沒有處方銷售處方藥的違規行為。中國藥店:www.672201.live

  接踵而至的政策令藥店應接不暇,在非藥限刷及執業藥師配備不足的雙重重壓下,藥店的銷售業績遭受重創,根據 《中國藥店》5月份的問卷調查,79%的藥店藥品銷售下滑,83%的藥店非藥品銷售下滑,其中非藥品銷售降幅在50%以上的藥店占比達19%。中國藥店:www.672201.live

  零售藥店事關百姓生命健康,專業的用藥指導能力與合規經營一定是其良性發展的兩駕馬車,這是國家醫保局密集出臺的這一系列政策的指導思想,也是大多數立志長遠發展的零售藥店一直在努力的方向,二者并不沖突,但為什么這輪政策風暴下藥店會受到如此嚴重的沖擊?業內某上市公司高管認為原因有三,第一,迫于輿論壓力,政策推進的時間節奏過急過猛,沒有考慮到政策的連貫性、可行性;第二,缺乏配套政策,沒有站在需自負盈虧的藥店角度考慮政策的合理性;第三,各地監管部門執行尺度不一,有些地區的做法存在不合理性。中國藥店:www.672201.live

  政策制定:腳踏實地,不忘初心中國藥店:www.672201.live

  2018至2019年政策風暴的核心問題可以總結為兩大關鍵詞:執業藥師與處方。這兩個問題其實是老生常談,但在急風驟雨的政策推行過程中,一些矛盾被激化,一些歷史遺留的問題再次浮出水面。中國藥店:www.672201.live

  執業藥師配置形式大于內容?中國藥店:www.672201.live

  藥店配執業藥師的初衷是為消費者的用藥提供專業指導,但這一制度實施近17年,一直沒有明確執業藥師的職責,對于執業藥師的職業道德、執業水平、執業規則、考核與培訓、法律責任均沒有明確規定,對于執業藥師的培養方向全憑用人單位定奪。中國藥店:www.672201.live

  缺乏專業的配套考核體系,即使監管部門、藥店花費大量時間、精力、金錢建立起了數量達標的執業藥師隊伍,在執業質量上也無法令人滿意,執業藥師很可能只是藥店是否能夠開業、是否能夠合法銷售處方藥的一道門檻。中國藥店:www.672201.live

  要求藥店憑處方銷售處方藥,處方問題如何解決?中國藥店:www.672201.live

  政策規定藥店必須有處方,并且有執業藥師在崗才可以銷售處方藥和甲類OTC,但藥店的現狀是,第一,沒有處方,第二,執業藥師數量不夠。中國藥店:www.672201.live

  關于第一個問題,喊了很多年,一直沒有有效解決手段,利益的博弈中,與醫療體系相比,民營陣營的藥店“人微言輕”,始終處于弱勢,以致于有行業資深人士斷言,醫院的處方永遠不會流向藥店。如果真如此,未來醫藥分家將由誰來承擔藥的部分?中國藥店:www.672201.live

  關于第二個問題,17年前出臺制度要求藥店必須配置執業藥師的時候就知道,這注定會是一個相當漫長的過程,其中原因云南鴻翔一心堂藥業 (集團) 股份有限公司總裁趙飚在2015年撰寫的 《中國執業藥師政策的反思》 中進行了詳細、深刻的分析。中國藥店:www.672201.live

  趙飚列舉了中國執業藥師政策的七大問題,其中“最大的問題就是好大喜功,脫離實際,所以此后一次次推行,一次次地做不到,一次次地改變政策。一個真正好的政策方案,一定不是最好的政策方案,而是最符合實際的政策方案”。中國藥店:www.672201.live

  為什么一個脫離實際的政策能持續不變地推行17年?趙飚尖銳地指出,“因為政府相關的政策制定者思想僵化,不求創新,不思變革,整個體系沒有糾錯機制,結果就只能一錯再錯!中國藥店:www.672201.live

  趙飚的這篇文章引起了業內人士的巨大共鳴,但4年過去了,執業藥師問題依舊。中國藥店:www.672201.live

  既然支持藥店銷售處方藥的兩大必要條件短期內都無法滿足,那么在批評藥店沒有處方就銷售處方藥,批評藥店執業藥師配備不齊之前,是不是更應該問問“為什么藥店沒有處方?既然沒有處方可審為什么要配執業藥師?”中國藥店:www.672201.live

  安全用藥與便利經濟二者不可得兼?中國藥店:www.672201.live

  315以后,全國各地對藥店執業藥師配備情況進行突擊檢查,執業藥師不在崗不允許銷售處方藥及甲類OTC,一旦發現違規嚴懲不貸。藥店一方面嚴格遵守憑處方銷售處方藥的規定,一方面還要應對消費者的質問,尤其是當老慢病患者來購買常用處方藥時。中國藥店:www.672201.live

  比如:風濕免疫性疾病患者老孫需長期服用硫酸羥氯喹片,醫院一次最多只能開14天的處方量,老孫一個月至少要去醫院2次。新醫改后,很多大醫院取消了1元便民號,掛號費一次最低也需10元,僅為開藥一個月掛號至少要多花20元,還要折騰2趟。老孫想試試去社區門診開藥,掛號費很便宜,但去了發現沒有這個藥。最后老孫去了藥店,但老孫沒有處方,藥店不讓賣!老孫只能無奈地選擇去醫院,多付費、多耗時、浪費他人的醫療資源。中國藥店:www.672201.live

  在缺醫少藥的偏遠農村,如果監管部門不能提出實用有效的解決方案,沒有處方無法購買處方藥與患者的實際需求之間的矛盾將更為突出。中國藥店:www.672201.live

  面對由政策引出的這一系列問題,有業內人士指出,“一些國家層面大政策的出臺,缺乏系統的社會征詢、座談和論證,尤其是政策的起草人員,明顯社會經驗不足,有局限性。國家層面的公務員應該從基層選拔,否則制定的政策有如空中樓閣!中國藥店:www.672201.live

  政策執行:一地一策,標準說改就改中國藥店:www.672201.live

  從醫?ㄋ⒖ǚ秶、非藥品陳列、處方藥銷售到執業藥師配備、互聯網醫院的使用、遠程審方……中國每個省、每個市、每個區縣的政策都不同,導致一地一策的原因一方面是國家層面政策的模糊性,很多政策只有精神沒有細則,完全由地方層面解讀、執行;另一方面是各地官員執政水平的差異,如果執政水平高,可以正確理解、合理執行國家政策,但如果遇到低水平的、懶政的執政官員,對于藥店與消費者來說則又是一場災難。中國藥店:www.672201.live

  非藥品問題 一直以來,各地藥店的醫?ǹ梢韵M的非藥品類差別非常大,有的地區十幾年前就不允許刷帶小藍帽的保健品,有的地區卻一直可以隨意消費非藥品,甚至包括米、面、油等日用品。中國藥店:www.672201.live

  2018年11月份以后,全國各地對藥店醫?ǖ氖褂贸雠_了新的規定,因為政策推行的突發性與多變性,多數藥店損失慘重,對于監管政策也多有不滿,主要體現在以下幾方面:中國藥店:www.672201.live

  第一,政策變化沒有過渡期。一直以來保健品、醫療器械都可以合法刷卡,突然一紙文書下來,嚴令非藥品下架,藥店猝不及防,非藥品銷售斷崖式下跌,庫存積壓嚴重,受客流下降的影響,中西成藥銷量也明顯下降;中國藥店:www.672201.live

  第二,醫?ㄋ⒖ǚ秶写龑I評估及統一標準。目前各地醫?ǹ梢运⒛男┢奉惒粌H取決于當地醫保資金的豐盈程度和患者的實際需求,而且在很大程度上取決于執政人員對非藥品與健康、非藥品類與疾病治療之間關系的理解,而現實情況是很多執政人員并不具備醫藥健康方面的專業素養。中國藥店:www.672201.live

  比如,有的地區執政人員不允許刷任何非藥品,有的地區執政人員則認為血糖儀、血糖試紙、血壓計、血脂儀、尿酸檢測儀與慢病的防控密切相關,重要程度不亞于用于治療的藥品,如果慢病防控不佳,導致各種并發癥,將消耗更多的醫保資金,所以這些地區將上述醫療器械納入醫保刷卡范圍。中國藥店:www.672201.live

  此外,有爭議的非藥品類還包括藥食同源的中藥飲片,能不能刷醫??如何刷既能保障患者的治病需求,又可防止浪費醫保資金有待專業人士的評估。中國藥店:www.672201.live

  第三,監管部門的監管手段有待加強。國家醫保局在文件中要求各地推進智能監控,提升監管實效,“探索建立核查藥品進銷存系統、遠程視頻監控等信息化監控方法”,但各地探索進程不同,有些服務意識差、監管手段落后的地區,為方便監管,不允許醫保店刷非藥品的同時,嚴控非藥品銷售。在藥品利潤日漸微薄的當下,非藥品是藥店利潤的重要來源,作為市場經濟的主體,藥店不想也不能放棄非藥品的銷售,但有些地區不允許醫保店單獨開辟獨立區域銷售非藥品,也不允許在藥店旁邊開便利店銷售非藥品。受非藥品禁令影響,一些地區的藥店可經營品種減半,為降低成本,藥店欲將門店分租出去,卻被藥監告之,不能分租給他人開超市,理由是不好監管。中國藥店:www.672201.live

  某連鎖藥店醫保店的數量占比達80%,“一邊要求憑處方銷售處方藥,連甲類OTC都要求執業藥師在崗才可以銷售,一邊又不允許醫保店陳列任何非藥品,包括枸杞、山藥這樣的藥食同源的中藥飲片。違規刷卡完全可以通過人臉識別、與藥店對接進銷存系統、攝像頭實時監控、普查、抽查、飛檢、聯合執法等手段監督,抓到既嚴懲,這些我們都認為是合理的,合規經營才可以有長遠的發展。但如果監管部門眉毛胡子一把抓,藥店無商品可賣,怎么生存?”該藥店負責人憂心仲仲地表示。中國藥店:www.672201.live

  處方藥銷售及審方問題 一方面不允許醫保店銷售非藥品,另一方面多地同時出臺新政,嚴查沒有處方銷售處方藥及執業藥師在職在崗審方問題,查出違規直接吊銷GSP證,但現狀是藥店拿不到醫院的處方,執業藥師也不可能在短期內配齊,即使配齊也不可能一天24小時在崗,那是否可以引進互聯網醫院,為消費者開電子處方?是否可以暫時由公司現有的執業藥師進行遠程審方?對于這種替代方案,很多地區的監管部門在積極探索,但也有部分區域思想保守,為避免出事而直接禁止藥店與互聯網醫院合作,理由是不好監管。中國藥店:www.672201.live

  執業藥師在職在崗問題 執業藥師不足的問題由來已久,國家對“藥店必須配備執業藥師”的期限也一再延期,最新正式出臺的是2015年11月20日的《食品藥品監管總局辦公廳關于現有從業藥師使用管理問題的通知》 (以下簡稱 《通知》),規定從業藥師可執業到2020年12月31日,藥店必須配備執業藥師的規定也延遲到了2020年底。中國藥店:www.672201.live

  為了爭取在2020年底合規,很多正規的連鎖藥店對內不惜投入大量的人力、物力、財力培養執業藥師,對外高薪招聘執業藥師,但315執業藥師掛證事件被曝光后,各地監管部門瞬間提速,藥店再次被推到風口浪尖上,此時此刻,2015年 《通知》 中規定的2020年期限已然被選擇性地遺忘了。中國藥店:www.672201.live

  雖然不能用“朝令夕改”形容各地監管政策的變化速度,但因媒體曝光而打斷政策連貫性的事卻時有發生。某連鎖藥店老板感嘆,藥店不害怕按規矩辦事,害怕的是整個行業沒有清晰的頂層設計、未來規劃與階段性目標,害怕的是不同主管部門政策法規的自相矛盾、前后矛盾,害怕的是各地政策執行的碎片化亂像,以及執政部門的因噎廢食、草木皆兵,簡單粗暴的執政方式確實方便好操作,但方便了誰?又打擊了誰?“方便了執政人員,打擊了藥店中的投機分子,而更受打擊的是規范經營的藥店,是整個藥品零售行業的發展,難道真的要像 《權力的游戲》 中所說:凜冬將至,所有的人都將死去……”中國藥店:www.672201.live

 
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